Resultaten Gelatenstudie

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde multicentre studie waarbij de behandeling met silversulphadiazine werd vergeleken met cerium-silver sulphadiazine bij de behandeling van gelaatsverbrandingen: eerste resultaten.

Achtergrond
Bij 40-60% van de patienten met brandwonden is het gelaat (deels) aangedaan. Er is onduidelijkheid over de juiste behandelmethode die de minste littekenvorming geeft. In de kliniek wordt vaak cerium-silver sulphadiazine (CE-SSD) toegepast omdat de het effect met dit middel als beter werd ervaren. Het doel van deze studie was dan ook het effect van CE-SSD uit te zetten tegen een vaak toegepast alternatief middel, silver sulphadiazine (SSD)

Methode
Er werd een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde multicentre studie opgezet welke werd goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie (METC). Patienten met een gedeeltelijke of volledige (niet chemische) gelaatsverbranding kwamen in aanmerking voor deze trial. Alleen volwassen patienten die hiervoor toestemming gaven werden geïncludeerd, patienten die niet binnen 24 uur behandeld waren, werden geexcludeerd.
De patienten werden random verdeeld in twee groepen waarbij groep 1 twee dagen een open behandeling kreeg met CE-SSD. De patienten uit groep 2 kregen een zogenaamde gesloten behandeling met SSD waarbij er fixatief verband werd gebruikt. De primaire uitkomstmaten waren, genezingsduur en aantal benodigde operaties. Daarnaast werden zowel functionele als estetische uitkomsten gemeten na 3, 6 en 12 maanden. Hierbij werd gekeken naar o.a. elasticiteit (Cutometer), kleur (Dermaspectrometer) en de Patient and Observer Scar Assesment Scale (POSAS). In deze samenvatting zullen alleen de korte termijn resultaten, tot 3 maanden, worden besproken.

Resultaten
Van maart 2006 tot Januari 2009 werden van de 482 patienten die in aanmerking kwamen er 178 gerandomiseerd voor het onderzoek. Uiteindelijk werden 154 patienten geïncludeerd. De eerste resultaten, op basis van 87% van de geanalyseerde patienten, laten zien dat de verdeling op het gebied van leeftijd, geslacht, TBSA%, en etiologie gelijk lagen (Groep 1: CE-SSD n = 68. Groep 2: SSD n= 66).
In totaal hadden 11 (17%) versus 12 (18%) patienten een operatie nodig als gevolg van hun verbranding. De overige resultaten lieten geen verschillen zien tussen de verschillende behandelingen

Conclusie
De eerste resultaten laten geen verschillen zien tussen het gebruik van CE-SSD en SSD. Beide methoden behalen beide een bevredigend resultaat op de littekenvorming